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海南自贸港简要分析(3) -医疗及健康行业机会及发展潜力

【上期回顾】上期,我们对自贸港的贸易及相关产业前景进行了分析。自贸港目前整合内地现有优惠政策,预计将带来贸易、工业及零售等相关行业的快速增量发展,商用航天则将受益于资源稀缺性及广大需求而快速发展,而金融等配套行业将受自贸港整体发展带动逐步完善。

本期,我们将对自贸港的医疗及健康行业进行着重分析,除了药物及医疗器械的引进外,自贸港对于医疗产业的布局以及健康服务业的规划值得关注。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区主要针对医疗及相关行业发展而规划,区域以发展特许医疗、医美、健康管理、三方检测、康复及科研基地为主的产业链,并为内地尚未上市的药品及医疗器械提供便利化进出口及监管制度,目前已经成功引进急需药物上百种及130多种境外上市,内地临床亟需的进口医疗器械,并由保险公司提供相应保障支持。在此方面,自2013年建区起,先行区内已引进多家医疗机构提供相应服务支持,目前服务已逐步走向成熟阶段。

在医疗研发领域,可在区域内开展干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用,并可通过真实世界数据应用研究模型进行临床试验,将对相关领域产生带动作用。在此,我们对当中部分产业机会进行研讨,当中部分技术方案存在相互交叉或互补的情况,在讨论中如有交叉将进行说明。

一、 高度开放,为医药行业发展提供技术及产业升级平台

1.1   免疫细胞疗法步入技术成熟期,市场规模放量有期

免疫细胞治疗一般是指获取体内具有特定功能的细胞,通过体外扩增、诱导培养等生物工程办法处理后,使其具有相比原细胞更强或更具针对性的免疫及修复作用后,将其移植至患者体内,对靶向目标进行灭活或对受损细胞进行替代,从而达到治疗的目的医疗过程。相比传统药物治疗,免疫细胞治疗的靶向性更高,且在需要的情况下可以进行个体化定制,真正实现“一人一策”的治疗解决方案。目前CAR-T细胞治疗在免疫细胞治疗在研体系中占主导地位,目前此疗法进入临床阶段的比例约为43%CAR-T疗法主要通过对T细胞(人体免疫细胞的一种)进行人工设计CAR分子的嵌入,使改造后的T细胞具备原本不具备的靶向功能,且CAR-T不受MHC限制性(T细胞进行自免疫反应的抗原识别机制)干扰,对于部分抗原表达消失的目标(如肿瘤)具备较好的识别性。目前此类治疗在美国及内地均已有上市,主要治疗血液瘤(目前包括淋巴瘤及骨髓瘤),目前正在研发针对实体瘤的CAR-T疗法(如甲状腺瘤、胰腺瘤等),而目前我国高发的肺部、胃部、食道、肝部及结肠肿瘤则有望后续借助CLDN18.2GP3等表达进行针对性治疗。

目前上市的免疫细胞疗法有效性及安全性均较良好。目前美国上市的5CAR-T治疗方案客观缓解率(ORR)可高至83%,重症细胞因子释放综合征(CRS)及产生神经毒性的比率比率可低至4%。我国上市及在研的相类似产品亦表现相当,当中部分在研产品的ORR可高至9成以上,为后续CAR-T疗法的逐步推广提供支持。

在市场规模方面,鉴于老龄人口增加和早期筛查的推行,新增的癌症患者病例数量与过去数年呈增加态势,2019年达约440万名,推动中国细胞免疫治疗的发展目前CAR-T治疗市场规模的逐步扩大,根据估计将在未来10年年化增长率达近3成,至2030年达到240亿的市场规模。目前CAR-T治疗效果较好,技术含量较高,价格亦相对高企,根据媒体报道,目前我国上市的CAR-T单疗程治疗价格约为120万元人民币,相当于美国同类产品价格的一半,但相对高昂的价格以及推出时间相对较短目前对其市场规模有所抑制。根据公开信息,2020年美国CAR-T类治疗销售额约为10亿美元,而复星凯特的销售额暂未有公开数据,但预计随着前线医疗工作者及公众对CAR-T治疗的人士接受程度提升,生产标准化程度的加强(如通过CDMO进行生产等),预计治疗单价将会有所降低,促进使用。

1.2   干细胞疗法仍在理论积累阶段,未来发展潜力巨大

干细胞我们每个人体内均拥有,一般指的是有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞,是具备分化成各种组织器官的祖细胞,具备分化能力、低免疫原性和良好的组织融合性,经过人为引导,具备用于医学美容、体内组织修复及移植等多方面的潜力。

在干细胞市场潜力及应用方面,根据Grand Viewer Research估计,全球干细胞市场规模预计将于2028年达到184亿美元,预计年化增长约为8.8%,市场增速预估较低可能与干细胞技术相对成熟度较低,成本较高且市场规范度仍待提高等方面相关。美国FDA曾在2019年公开提示拟选用干细胞治疗的人士需事先查阅相关产品是否完成FDA批准再行使用,目前FDA批准的细胞及基因疗法产品共22种。

在我国,部分干细胞亦已开始进入临床使用阶段。根据公开信息,目前全国共上百家医疗机构正在开展干细胞治疗研究,其中部分医疗机构已开展相关方面临床实践。为规范干细胞研究的有序开展,政策规范性要求逐步加强。2015年,我国颁布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》,海南省于2019年发布《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》,并于今年发布的《海南省关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化的若干意见》重申对于前述政策的支持。

目前自贸港博鳌已建立了中国干细胞集团海南博鳌附属干细胞医院,在其官网称其集团已累计完成干细胞移植超5,200例,恶性血液病患者治疗后存活率60.1%,而博鳌医院则规划设有100个百级无菌层流病房,每年可完成造血干细胞移植超过1000例,将成为全国规模最大的干细胞医院。

干细胞的应用领域较为广泛,随着产学研转化逐步深入,预计如科研进展顺利,将借助自贸港自身便利的医疗资源引进政策实现产业化,从而带来可观的产业规模效应,吸引境内外有意人士前往自贸港使用干细胞疗法进行疾病治疗及身体修复。

二、 融合产业,与科研及技术引进结合形成医疗疗养服务中心

2.1   顺应社会老龄化趋势,完善乐龄人士自贸港养生养老服务体系

中华文化视孝为重要的组成部分,赡养长辈是每个后辈所需肩负的责任与使命。依照公序良俗而言,养老是指社会主流劳动力奉养乐龄人士生活的行为,随着社会经济发展及对生活品质追求的逐步提升,可进一步衍生为对乐龄人士的生活用度、居住场所、生活用品及配套服务等方面的全面支持。

目前内地已经步入老龄化社会,且乐龄人口仍处于快速增长期。根据最近一次内地人口普查数据,内地 65岁及以上人口达 1.91亿人,占比 13.5%,已超过国际公认的7%的老龄化社会定义。根据《国家人口发展规划(2016-2030 年)》预测,2030 年内地 60 岁以上人口占比将到达25%左右,而世界卫生组织预测,2050年中国将成为世界上老龄化最严重的国家,届时预计将有 35%的人口超过 60岁。虽然近期国家正在针对生育及配套政策进行大规模调整,但由于社会发展水平的提升以及思想意识的变化,预计生育观念的转变尚需时间,且即使青年人口增加,老龄人口的基数已然形成,而养老所需的设施的优化刻不容缓。

目前内地养老以居家为主,送入养老院在诸多地方被视为难以接受的行为,这与我国现阶段养老院发展水平仍待提高有直接关系,此外与养老院的普及程度低亦关系紧密。根据统计,截至 2019年底,全国共有养老床位合计 775.0万张,每千名老年人拥有养老床位 30.5张,相比养老领域相对成熟国家而言床位数量仍需倍增才可能满足后续需求。目前存量养老院普遍存在服务质量低下,专业程度不足的问题。由于养老院普遍缺乏具备护理失能老人的专业人士,导致粗暴对待老人的事件屡见不鲜,降低社会对养老院的接受程度,侧面增加家庭负担,降低年轻一代消费及生育意愿。

目前自贸港通过政策支持正在逐步建立养老服务体系,与医疗服务形成合力,且海南目前已成为部分北方地区乐龄人士养老目的地,获接受程度较高,通过提升专业服务水平将进一步扩大海南养老服务市场潜力。预计海南养老服务将偏向高端,预计未来可为内地拥有600万以上资产的服务家庭提供服务,潜力市场规模可达近千亿元人民币。

2.2   满足现代美学需求,结合前沿医疗技术发展医美行业

医美源于整形外科,其主要职能是针对先天或后天造成的残疾或身体缺陷(如兔唇)等进行修复。随着生活水平的提高以及医美概念的泛化(如微整形),在保留其原本职能的同时,医美亦由以治疗为中心转变为以改善生活品质为中心。且由于医美普遍操作标准化,效果立竿见影,且部分科目无需住院(如注射美容、文眉等),符合现代人快节奏生活习惯,故在年轻一代中受到青睐。

从市场规模来看,虽然当中不乏泛社交及朋辈压力的引导,但整体用户增长速度迅速,2016-2020年我国轻医美用户从280万提升至1520万人。据弗若斯特沙利文统计,2019年我国医美市场规模分别为1426亿元,2015 2019 年间市场规模年复合增速为 28.54%,远高于全球市场整体增速(9.09%)。预计2021 年市场规模预计将达到 1846 亿元,并将在2021~2024 年期间预计保持 20%以上增速。

从商业性角度而言,医美行业属于客户粘性高,行业分散度高、市场天花板高的优质赛道。从客户粘性来看,由于部分微整形疗法持续时间约为3-12月,故客户往往在1年的内即可需进行2-4次复购,为行业提供了高粘性的客户来源及可持续的盈利来源。从行业集中度来看,目前医美治疗机构的行业集中度较低,仍处于行业规范化及标准化的关键阶段。从市场天花板来看,医美赛道市场规模较高,具备多个大型机构共同生存的空间。但需看到的是,医美市场目前仍未有明确的行业龙头出现,业务模式仍然较为粗放,屡屡爆出由于操作不当产生的医疗纠纷以及破坏身体健康的“美化“身体行为(如所谓的小腿神经阻断术”、“断骨增高术”等),行业仍亟需标杆的出现树立市场标准及秩序。

目前自贸港已建立医美治疗机构,如可结合当地研发或境内外最新技术(如干细胞等),则可为更多对生活品质有追求的人士提供更为安全及定制化的中高端医美方案,以实现提升形象及延缓衰老等目标,预计市场规模可达百亿级规模。

至此,我们完成了对海南自贸港系列的首次覆盖,后续随着自贸港的持续推进,我们会针对当中的重要里程碑进行追踪。此文抛砖引玉,希望各位多多提出宝贵建议。后续将推出对于央行数字货币的分析,敬请期待。

资料来源:国家食品药品监管总局、Cell、中国老龄产业发展报告、2020方太胡润财富报告、平安证券、浙商证券、Grand Viewer Research等(注:根据目前学术研究,干细胞在一定情况下亦然可能具备免疫能力或参与自身免疫过程,故虽干细胞仍具备分化能力而免疫细胞已完成分化,目前对于两者之间的协同效应分析多过差异分析。本文对两者进行区分主要为讨论方便,如有问题,烦请各位随时指正)

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